Недавний анализ результатов из 11 опубликованных исследований, в которых принимали участие 829 пациентов, показывает, что новый и более дешевый биоаналог инфликсимаба, именуемый CT-P13 (Remsima/Inflectra), имеет отличную клиническую эффективность и безопасность.
Терапия болезни Крона и язвенного колита была значительно улучшена за счет внедрения биологических препаратов, таких как инфликсимаб (Remicade, Ремикейд), концепцией работы которых является подавление белка ФНО-α.
Биосимилярный препарат — биологический продукт, за основу которого взят тот или иной уже утвержденный биопрепарат. Биоаналоги, как и все другие препараты, должны доказать свою эффективность и безопасность в лечении заявленных заболеваний, а также не иметь различий в клинически-активных компонентах по сравнению с эталонным препаратом; допустимы лишь незначительные отличия в клинически-неактивных веществах.
Inflectra (Infliximab-dyyb) был недавно одобрен в США, странах Европейского Союза, Австралии, Канаде, Японии и многих других странах.
Мета-анализы эффективности среди проведенных исследований показали, что индукция клинического ответа при терапии Inflectra болезни Крона и язвенного колита была достигнута у более чем 70% больных за короткие (8-14 недель) и средние (24-30 недель) сроки.
Atsushi Sakurab, старший автор исследования
Относительно безопасности применения Inflectra есть следующие сведения.
Анализ безопасности показал, что неблагоприятные последствия, связанные с CT-P13, были очень редки. Кроме того (и это очень важно), устойчивый клинический ответ при переходе с инфликсимаба на CT-P13 достаточно высок и составляет от 75% до 96% спустя 1 год терапии.
Yuga Komaki, ведущий автор исследования
Авторы отметили, что результаты их всестороннего анализа помогут врачам уверенно и безопасно советовать пациентам, у которых наблюдается отсутствие ответа на лечение, переход с Ремикейда на Inflectra.
