Франция стала первой Европейской страной, на территории которой будут проходить клинические испытания препарата ABX464 в качестве средства лечения умеренного и тяжелого активного язвенного колита (НЯК).
Ожидается, что Бельгия, Венгрия, Германия, Польша, Испания и Чешская Республика в скором времени последуют примеру Франции и также разрешат проводить испытания ABX464.
ABX464, который сейчас находится уже на втором этапе клинических испытаний для пациентов с ВИЧ/СПИДом, блокирует репликацию вируса иммунодефицита человека. Препарат также обладает противовоспалительными свойствами, которые, по мнению исследователей, могут быть полезны в терапии язвенного колита.
Abivax, создатели ABX464, планируют исследование фазы 2a (NCT03093259), чтобы оценить, как препарат действует в отношении умеренной и тяжелой стадии НЯК. Исследование оценит безопасность и эффективность ABX464 среди 30 пациентов, которые не переносят или не отвечают на лечение с применением иммунодепрессантов, блокаторов ФНО или кортикостероидов.
Ученые рандомизируют пациентов на 2 группы, чтобы те получали либо 50 мг ABX464, либо плацебо один раз в день в течение восьми недель. Исследователи хотят выяснить, способен ли ABX464 привести в норму поврежденную слизистую оболочку толстого кишечника и ввести больного в ремиссию.
Точные данные, опубликованные в Nature Scientific, показывают, что ABX464 снизил кишечное воспаление, вызвав синтез IL-22. Мы считаем, что ABX464 обладает огромным потенциалом в отношении НЯК. Наша команда с нетерпением ожидает начала этого исследования в четвертом квартале 2017 года и получения положительных результатов уже во второй половине 2018-го .
Hartmut J. Ehrlich, главный исполнительный директор Abivax
Свою заинтересованность в исследовании тажке показывают работники медицинских учреждений.
Мы с нетерпением ждем начала этого исследования, так как язвенный колит по-прежнему несет в себе большую неудовлетворенную медицинскую потребность. Клинические исследования новых препаратов просто необходимы для дальнейшего повышения качества терапии людей с самыми разными патологиями.
Severine Vermeire, профессор университетских больниц Левена в Бельгии
ABX464 может стать еще одним препаратом, призванным улучшить качество жизни людей с НЯК.
Это первое клиническое исследование ABX464 в отношении НЯК является важным шагом, способным продемонстрировать возможность противовоспалительных свойств ABX464. Эти качества ABX464 могут быть полезны не только для пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, но и для пациентов с ВИЧ, которые обычно страдают от осложнений, связанных с воспалением от вирусных инфекций.
Jean-Marc Steens, главный медицинский директор Abivax
