Начало исследования бактериофагов для лечения болезни Крона

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило клиническое испытание фазы 1 / 2a для изучения набора бактериофагов, предназначенных для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), в частности болезни Крона (БК).

Используемые в работе бактериофаги были разработаны в рамках соглашения о сотрудничестве между Intralytix и Ferring Pharmaceuticals от июля 2015 года. Вместе с французскими исследователями из Университета Лилля и Оверни, компании сосредоточились на изучении специфического штамма бактерий Escherichia coli (AIEC, кишечная палочка), который связывают с болезнью Крона.

Бактериофаги представляют собой вирусоподобные организмы, которые естественным образом эволюционировали для нацеливания и ликвидации конкретных бактерий. Они демонстрируют значительный потенциал в качестве альтернативы антибиотикам при лечении бактериальных инфекций, не влияя на хорошие бактерии в, например, нормальной кишечной микрофлоре. Они также дают возможность улучшить состав человеческого микробиома и решить растущую проблему резистентности к антибиотикам, что становится все более серьезной угрозой глобального общественного здравоохранения.

Исследователи разработали новую терапию на основе бактериофагов, нацеленную на различные штаммы кишечной палочки, которые были обнаружены у пациентов с болезнью Крона. Клиническое исследование, которое будет проводиться в больнице Горы Синай в Нью-Йорке, проверит эффективность терапии и возможность ее применения в отношении людей с ВЗК.

Есть несколько работ, указывающих на то, что некоторые штаммы Escherichia coli принимают участие в патогенезе болезни Крона. Бактериофаги могут предложить столь необходимый подход для специфического нацеливания на кишечную палочку в желудочно-кишечном тракте человека, тем самым способствуя снижению риска прогрессирования болезни Крона. Если этот подход продемонстрирует эффективность в запланированных клинических испытаниях в нашей больнице, он улучшит и ускорит разработку продукта и в конечном итоге может принести пользу сотням тысяч людей, страдающих болезнью Крона.

Jean-Frederic Colombel, автор исследования

Своим мнением относительно исследования поделился и сотрудник Ferring.Pharmaceuticals.

Бактериофаги предлагают уникальный инструмент для мягкой «настройки» кишечного микробиома, специально нацеливаясь на вызывающие проблемы бактерии. Мы с нетерпением ожидаем, что Intralytix начнет клинические испытания с нашими коллегами в больнице Горы Синай, чтобы оценить безопасность и эффективность этого запатентованного препарата-бактериофага.

Per Falk, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Ferring.Pharmaceuticals

Intralytix — единственная в мире компания, получившим одобрение FDA для фагового продукта для применений его в сфере безопасности продуктов питания. Компания имеет несколько патентов, связанных с бактериофагами, в том числе два патента в США по использованию бактериофагов для тонкой настройки микробиома человека или животных путем уменьшения или устранения колонизации «вредных» бактерий.