Энтивио — положительные результаты при НЯК и БК

Результаты взяты из восьми докладов, представленных Takeda Pharmaceutical Company 06.05.2017-09.05.2017 на конференции по проблемам пищеварительных болезней, проводимой в Чикаго, штат Иллинойс.

Два исследования, проведенные консорциумом U.S. VICTORY («Vedolizumab for Health OuTComes in Inflammatory Bowel Diseases»), в котором участвуют 10 ведущих американских центров ВЗК, подтверждают эффективность Энтивио. На сегодняшний день в базе данных консорциума содержится информация о 900 пациентах с НЯК и БК, принимающих Энтивио в реальной жизни по назначению лечащих их врачей.

Эффективность Энтивио подтверждается результатами основной клинической программы GEMINI. Данные исследования GEMINI Phase 3, которое началось в мае 2009 года и, как ожидается, будет завершено в июле 2017 года, свидетельствуют о том, что многие пациенты, ответившие на длительное лечение Энтивио, вышли в ремиссию. Также, что логично, у этих пациентов повысилось качество жизни. В исследования GEMINI II (NCT00783692) и GEMINI I (NCT00783718) были включены 146 пациентов с БК  и 154 пациента с НЯК. Частью программы является исследование GEMINI III (NCT01224171), в котором участвовало около 416 пациентов с БК от умеренной до тяжелой степени активности.

Один из докладов, представленных во время Недели пищеварительных болезней, содержал информацию о клиническом ответе и ремиссии у 180 пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, получавших лечение Энтивио. Результаты оценивались по шкале Мейо.

Данные показали, что в повседневной клинической практике у 77% пациентов было зафиксировано заживление слизистой оболочки толстого кишечника (0-1 балл по шкале Мейо). 51% больных, получавших Энтивио, достигли клинической ремиссии, а 41% пациентов удалось быть в полной ремиссии без гормональной поддержки на протяжении 12 месяцев. В основе оценки шкалы Мейо лежат исключительно эндоскопические исследования.

Реальные данные консорциума VICTORY подтверждают результаты, которые наблюдаются в основной программе клинических испытаний GEMINI, что еще раз демонстрирует эффективность Энтивио.

Parambir Dulai, научный сотрудник Калифорнийского университета в Сан-Диего

В ходе второго анализа были изучены текущие и прогнозируемые показатели прогресса необходимости операбельного вмешательства и числа пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), которым необходимо было пройти хирургическое вмешательство после 6 или 12 месяцев лечения Энтивио. Эти параметры были обследованы у 742 пациентов, из которых у 306 был БК, а у 436 — НЯК.

Исследователи обнаружили, что двухлетний курс терапии Энтивио уменьшил риск необходимости проведения операции.

Свидетельства применения Энтивио в реальной жизни играют важную роль, помогая поставщикам медицинских услуг оценить эффективность и безопасность терапии в обычной медицинской практике в сравнении с результатами клинических испытаний.

William Sandborn, глава отделения гастроэнтерологии Калифорнийского университета в Сан-Диего

Во время конференции Takeda Pharmaceutical Company также провела несколько исследований относительно безопасности и эффективности Энтивио.

Vedolizumab был утвержден в качестве гуманизированного моноклонального антитела в Евросоюзе в 2014 году под торговой маркой Энтивио® (vedolizumab). Энтивио был также одобрен в США в мае 2014 г.